为防伊波拉再爆发 防疫组织药厂达成协议 预购30万未注册疫苗

浏览量:770 发布于:2020-06-15

全球疫苗免疫联盟(GAVI)于昨日(1月20日)宣布注资500万美元,向美国默克药厂(Merck & Co.)预购30万支疫苗,并要求药厂向世衞提出注册豁免,以应付未来可能出现的伊波拉疫情,是首次有公共衞生组织预购未过通注册程序的疫苗。

GAVI是一个为发展中国家提供免疫接种项目的全球卫生合作组织,成员包括世界衞生组织、联合国儿童基金会、世界银行、比尔盖茨基金会等国际机构。现时基金拥有约10亿美元资产,主要来源自各国政府及比尔盖茨基金会的支持。

默克的伊波拉疫苗是首支针对伊波拉出血热的疫苗。在去年西非伊波拉爆发期间,有临床研究显示该疫苗于接种后可提供达100%的保护,但目前该疫苗尚未获得注册,而不能供公众使用,在疫情爆发时便可能阻碍防疫进度。因此,是次协议中GAVI要求默克药厂向世界衞生组织申请注册豁免,让公众可在药物注册前接种疫苗,预防下一波爆发。

为防伊波拉再爆发 防疫组织药厂达成协议 预购30万未注册疫苗Photo Credit: Michael Duff/AP/达志影像

默克、强生(Johnson & Johnson)以及荷兰的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)药厂已于过去一年生产约200万枝疫苗,并供超过2万人接种。但实际上,由于3间药厂所出产的疫苗均未在美国食物及药品管理局或欧洲药品管理局注册,按规定公众不能接种。

一般而言,疫苗注册由研发、临床前期、人类实验阶段,到发牌,往往需时10至15年。虽然几内亚(Guinea)与塞拉利昂(Sierra Leone)都曾就破例使用这些疫苗达成协议,但若下一轮爆发延到其他国家,注册问题便可能会拖慢抗疫。

协助疫苗在西非测试的无国界医生计划,一旦疫症再次爆发,将会以试验治疗模式为民众注射疫苗。由于疫苗未注册,使用试验模式的话需要更多时间、人手及金钱,完整记录疫苗的效用和有否副作用。假如已知疫苗有效,仅因为未有注册而需要花费额外资源,便会影响抗疫进度。

伊波拉疫症主要影响发展中国家,亦是另一个阻碍疫苗研发的因素。由于居于在伊波拉疫区的大多是贫穷人口,药厂获利空间有限,而令其研发相关药物的诱因较少。GAVI行政总裁Dr Seth Berkley坦言,这次预购确保药厂不会因为中途放弃研发而需要承担所有责任。

为防伊波拉再爆发 防疫组织药厂达成协议 预购30万未注册疫苗
Photo Credit: Sunday Alamba, File/AP/达志影像

最近一轮伊波拉疫情由2013年12月开始,在西非国家几内亚、利比里亚(Liberia)与塞拉利昂爆发,造成超过2万7000人感染,当中超过1万1000人死亡。而在世衞于本月14日宣告疫情于西非告终后翌日,塞拉利昂再次出现伊波拉个案,证明疫情依然余波未了。

GAVI行政总裁指,这次再爆发令购入疫苗显得更为重要。「即使我们以为已经全面控制情况,甚至以为已经把这个问题了结,我们依然需要疫苗去为日后可能的爆发作出準备。」

参考资料:

  • Unusual deal ensures Ebola vaccine supply (Nature) Ebola vaccine purchasing commitment from Gavi to prepare for future outbreaks (GAVI)
  • Ebola: $5m vaccine deal announced (BBC)
  • 伊波拉病毒:治疗方法和疫苗能有效控制疫情(无国界医生)
  • 向伊波拉疫苗迈进一步(无国界医生)
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